[ad_1]
sebagai tahun ajaran sedang berlangsung dan varian Delta melanjutkan perjalanannya melalui populasi AS, banyak orang tua dengan anak-anak di bawah 12 tahun memiliki pertanyaan yang sama: Kapan vaksin akan tersedia untuk anak saya?
Tidak ada yang tahu persis kapan Food and Drug Administration (FDA) AS dapat memberikan satu atau beberapa otorisasi penggunaan darurat vaksin COVID-19 untuk anak-anak di bawah 12 tahun. Tetapi Dr. Robert Frenck, direktur Pusat Penelitian Vaksin di Rumah Sakit Medis Anak Cincinnati Center dan salah satu penyelidik yang terlibat dalam pengujian suntikan Pfizer-BioNTech pada anak-anak, menduga orang tua harus menunggu setidaknya hingga Oktober. Pada 24 Agustus, Direktur Institut Kesehatan Nasional Dr. Francis Collins berkata suntikan pediatrik mungkin tidak disetujui sebelum akhir tahun 2021.
[time-brightcove not-tgx=”true”]
Itu mungkin tampak lamban, mengingat tembakan Pfizer-BioNTech adalah diizinkan untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun kembali pada bulan Mei. (Moderna mengirimkan bidikannya untuk otorisasi di kalangan remaja dan remaja di bulan Juni, tetapi FDA belum mengeluarkan keputusan.) Tetapi proses penelitian berbeda untuk anak kecil, yang “bukan hanya orang dewasa kecil,” kata Dr. William Towner, direktur dokter uji klinis untuk Kaiser Permanente Department of Research & Evaluasi di California Selatan.
Satu perbedaan utama: anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun menerima dosis vaksin yang sama dengan orang dewasa, sedangkan para peneliti harus mencari tahu jumlah yang tepat untuk diberikan kepada anak-anak yang lebih muda. Dengan tubuh yang lebih kecil—dan sistem kekebalan tubuh yang tampaknya lebih siap untuk melawan COVID-19—anak-anak kecil harus bisa mendapatkan perlindungan yang kuat dari dosis yang lebih kecil, semoga dengan efek samping yang lebih sedikit, Frenck menjelaskan.
Setelah mendarat pada dosis yang tepat untuk anak-anak, situs percobaan pindah ke pengujian keamanan dan kemanjuran, dimulai dengan anak-anak usia 5 sampai 11 dan kemudian pindah ke balita dan bayi. Proses itu sedang berlangsung, dan itu terganggu ketika FDA pada akhir Juli tanya peneliti menguji vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna untuk mendaftarkan anak-anak tambahan dalam uji coba mereka, dengan harapan mempelajari lebih lanjut tentang apakah efek samping yang jarang terjadi, seperti kondisi jantung terlihat pada sejumlah kecil remaja setelah vaksinasi, juga mempengaruhi anak-anak yang lebih muda.
Keduanya Pfizer dan Modern masih merekrut peserta untuk setidaknya beberapa lokasi studi mereka, tetapi mencapai batas pendaftaran yang lebih tinggi seharusnya tidak menjadi masalah, kata Towner. Kaiser Southern California adalah salah satu situs di seluruh negeri yang menguji vaksin Moderna pada anak-anak di bawah 12 tahun—dan untuk setiap tempat percobaan yang dibuka, Towner mengatakan dia menerima setidaknya 10 aplikasi dari orang tua yang bersemangat. “Pasti ada minat yang kuat dalam uji klinis ini,” kata Towner. “Kami mendapat respons yang cukup menakjubkan.”
Meski begitu, otorisasi untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun kemungkinan setidaknya beberapa bulan, tebak Frenck.
Sebelum memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin dewasa dan remaja, FDA meninjau dua bulan data keamanan tindak lanjut dari peserta uji coba. Kemungkinan ingin setidaknya sebanyak itu data dari uji pediatrik, dan mungkin lebih. Seorang juru bicara FDA merujuk TIME ke agensi dokumen dan komentar pejabat sebelumnya menyarankan akan meninjau setidaknya dua bulan data untuk anak-anak.
Seorang juru bicara Pfizer mengatakan dalam sebuah pernyataan kepada TIME bahwa perusahaan mengharapkan memiliki data yang cukup untuk berpotensi mendukung otorisasi penggunaan darurat untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun pada akhir September. Perwakilan Moderna tidak memberikan pernyataan sebelum waktu pers.
Dr. Kari Simonsen, yang memimpin uji coba vaksin Pfizer-BioNTech di Rumah Sakit Anak dan Pusat Medis Omaha, mengatakan dia merasa dua bulan tindak lanjut sudah cukup.
“Sebagai dokter anak, saya merasa bahwa menggunakan alasan yang sama seperti yang kami lakukan untuk remaja dan orang dewasa masuk akal,” kata Simonsen. Rumah sakit Nebraska-nya telah mendaftarkan dan memvaksinasi 50 peserta studi pediatriknya dan sekarang menunggu sinyal FDA untuk bergerak maju. “Itu di luar tangan saya,” kata Simonsen. “Saya hanya dengan cemas menunggu kapan FDA akan mengambilnya.”
Banyak orang tua tidak sabar menunggu hari itu, sebagaimana dibuktikan oleh respon yang luar biasa dari pusat-pusat penelitian di seluruh negeri untuk memenuhi permintaan perekrutan mereka. Antisipasi itu tampaknya hanya meningkat ketika tembakan Pfizer-BioNTech menerima persetujuan FDA penuh di Agustus.
Bahkan, setelah persetujuan itu, American Academy of Pediatrics (AAP) mengeluarkan sebuah pernyataan mendesak dokter anak untuk tidak meresepkan suntikan Pfizer untuk anak-anak, tampaknya mengantisipasi keinginan orang tua yang bersangkutan. “Kami tidak ingin dokter individu menghitung dosis dan jadwal pemberian dosis satu per satu untuk anak-anak yang lebih muda berdasarkan pengalaman dengan vaksin pada pasien yang lebih tua,” Dr. Yvonne Maldonado, ketua komite AAP untuk penyakit menular, mengatakan dalam pernyataan. “Kita harus melakukan ini berdasarkan semua bukti untuk setiap kelompok umur, dan untuk itu kita perlu menyelesaikan uji coba. Saya tahu orang tua sangat ingin melindungi anak-anak mereka, tetapi kami ingin memastikan anak-anak mendapatkan manfaat penuh dari uji klinis yang sedang berlangsung.”
Bahkan ketika beberapa orang tua menghitung mundur hari sampai suntikan pediatrik tersedia, namun, kelompok yang lebih besar tetap skeptis. Internasional belajar diterbitkan pada November 2020 menemukan bahwa hanya 18% orang tua mengatakan mereka akan mendaftarkan anak mereka dalam uji coba vaksin. Dan di Yayasan Keluarga Kaiser Agustus 2021 survei, hanya 26% orang tua AS dengan anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun yang mengatakan bahwa mereka akan segera memvaksinasi mereka. Empat puluh persen mengatakan mereka akan “menunggu dan melihat,” sementara 9% mengatakan mereka akan memvaksinasi anak-anak mereka hanya jika diperlukan dan 25% mengatakan mereka tidak akan memvaksinasi anak-anak mereka dalam keadaan apa pun.
Dr Kelly Moore, presiden dan CEO Koalisi Aksi Imunisasi pro-vaksin, mengatakan dokter anak harus mulai menasihati orang tua tentang manfaat vaksinasi sesegera mungkin, meskipun suntikan belum diizinkan untuk anak kecil. “Keluarga terbiasa mencari bimbingan dokter anak tentang apa yang terjadi pada anak mereka,” kata Moore. “Lebih dari sebelumnya, kemampuan dokter anak untuk mendidik keluarga akan menjadi sangat penting.” Sekolah dapat memainkan peran yang sama, terutama untuk anak-anak yang mungkin tidak berinteraksi secara teratur dengan penyedia layanan kesehatan, katanya.
Frenck juga mengimbau orang tua untuk memperhatikan saat ini lonjakan COVID-19 pediatrik di bagian Selatan dan Barat Tengah, dan menggunakannya saat membuat keputusan tentang vaksinasi dan tindakan pencegahan lainnya. “Kami dapat menunjukkan kepada Anda bahwa anak-anak sakit, kami dapat menunjukkan kepada Anda bahwa anak-anak dirawat di rumah sakit, kami dapat menunjukkan kepada Anda bahwa anak-anak sedang sekarat,” katanya. “Silakan gunakan data itu.”
[ad_2]
Source link
