[ad_1]
Dalam dua keputusan bulat, panel ahli beranggotakan 15 orang yang diadakan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) hari ini merekomendasikan dosis penguat untuk orang yang telah divaksinasi dengan vaksin COVID-19 Moderna atau Johnson&Johnson-Janssen. Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky akan mempertimbangkan saran ini sebelum membuat rekomendasi akhir.
Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP) merekomendasikan bahwa siapa pun yang awalnya divaksinasi dengan suntikan Moderna mendapatkan booster setidaknya enam bulan kemudian, sementara komite merekomendasikan agar penerima J&J-Janssen menerima booster setidaknya dua bulan setelah vaksinasi awal mereka. . Pengesahan mengikuti keputusan serupa dari panel ahli Food and Drug Administration (FDA) yang memungkinkan orang untuk menerima salah satu dari tiga vaksin COVID-19 resmi atau disetujui, dari Pfizer-BioNTech, Moderna dan J&J-Janssen, sebagai dosis booster. Booster Moderna akan menjadi setengah dosis dari dosis aslinya.
[time-brightcove not-tgx=”true”]
Untuk saat ini, keputusan tersebut hanya berlaku untuk kelompok masyarakat tertentu yang telah divaksinasi COVID-19. Itu termasuk orang-orang di atas usia 65 tahun, serta orang-orang berusia 18 hingga 64 tahun yang memiliki peningkatan risiko COVID-19 parah karena kondisi kesehatan yang mendasarinya atau yang tinggal atau bekerja di lingkungan berisiko tinggi. Misalnya: pekerja perawatan kesehatan, pekerja toko kelontong, guru dan mereka yang tinggal di fasilitas perawatan jangka panjang atau tempat penampungan tunawisma.
CDC dan FDA sebelumnya mengesahkan dosis booster vaksin yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech, dan keputusan ini menggantikan dan menyertakan otorisasi tersebut. Seperti pembahasan sebelumnya tentang booster, panitia yang beranggotakan 15 orang ini relatif menyepakati dua hal: bahwa karena efektivitas yang lebih rendah dari booster. Vaksin J&J-Janssen, orang yang mendapat suntikan itu harus menerima booster; dan bahwa untuk orang yang divaksinasi dengan dua vaksin mRNA dari Pfizer-BioNTech dan Moderna, mereka yang berusia di atas 65 tahun dan siapa pun dengan kondisi kesehatan yang mendasarinya, berapa pun usianya, harus mendapatkan dosis booster. Panel terus memperdebatkan perlunya dosis booster di antara orang-orang muda yang pekerjaan atau kondisi hidupnya menghadirkan risiko yang lebih tinggi.
Sarah Long, profesor pediatri di Fakultas Kedokteran Universitas Drexel, bertanya “bukti apa yang tersedia bahwa orang di bawah usia 50 harus menerima booster pada saat ini?” Ketika komite membahas populasi ini pada pertemuan ketika mereka memutuskan booster Pfizer-BioNTech, mereka menolak merekomendasikan booster untuk mereka yang berusia di bawah 50 tahun. Namun Walensky memutuskan untuk mengizinkan orang berusia 18 hingga 64 tahun yang berisiko tinggi terpapar pekerjaan atau institusional. untuk memiliki pilihan untuk mendapatkan booster. Keputusan akhir itu mengatakan bahwa kelompok-kelompok ini dapat, daripada seharusnya, mendapatkan dorongan jika mereka mau.
“Keputusan terakhir yang dibuat dalam hal ini bukanlah keputusan yang benar,” kata Long, mengacu pada rekomendasi akhir hari ini. “Dan kami agak terjebak dengan itu. Saya tidak dapat mengatakan bahwa saya merasa nyaman bahwa siapa pun di bawah usia 50—atau individu yang sehat—membutuhkan booster saat ini, baik dengan Moderna atau Pfizer-BioNTech.” Long mencatat bahwa data untuk kelompok usia ini tidak sekuat untuk individu yang lebih tua atau mereka yang memiliki kondisi kesehatan yang mendasarinya, dan mengatakan bahwa otorisasi menyiratkan “asap dan cermin dan kedipan mata dan anggukan yang curang.”
Namun, Long akhirnya memilih untuk mendukung booster setelah anggota membahas perlunya memasukkan pengingat khusus kepada dokter dalam lembar fakta yang menyertai dan panduan klinis yang akan didistribusikan. Secara khusus, informasi ini akan mengingatkan bahwa kebutuhan akan booster, terutama di kalangan orang yang lebih muda, harus dipertimbangkan dengan cermat terhadap efek samping yang jarang tetapi diketahui, yang meliputi peradangan jaringan jantung dalam kasus vaksin mRNA, dan pembekuan darah dan Guillain. -Sindrom Barre untuk tembakan J&J-Janssen.
Data yang disajikan dari produsen vaksin dan dievaluasi oleh FDA dan CDC menunjukkan bahwa vaksin mRNA terus memberikan perlindungan yang baik terhadap penyakit COVID-19 yang parah, meskipun kemampuannya untuk melindungi orang agar tidak terinfeksi pada awalnya berkurang. Jadi keputusan bulat mencerminkan fakta bahwa anggota komite menerima bahwa otorisasi berarti beberapa orang yang akan mendapatkan booster mungkin tidak benar-benar membutuhkannya dari sudut pandang imunologi murni tetapi dari perspektif kesehatan kemaluan, mengizinkan booster untuk memastikan bahwa orang dapat melindungi diri mereka sendiri dengan cara apa pun yang mereka bisa terhadap pandemi yang sedang berlangsung lebih diutamakan daripada itu.
Dengan rekomendasi tersebut, sekarang menjadi tanggung jawab penyedia—apoteker, dokter, petugas kesehatan masyarakat, dan perawat sekolah—untuk mencari tahu bagaimana cara meluncurkan dosis booster. Setelah otorisasi booster Pfizer-BioNTech, Walensky mencatat bahwa sebagian besar pemberi vaksin akan mengandalkan orang untuk membuktikan sendiri bahwa mereka termasuk dalam salah satu kelompok yang memenuhi syarat, dan bahwa mereka tidak akan memerlukan dokumentasi atau bukti lain dari kondisi medis atau usia.
Pemberian booster akan menjadi rumit, karena booster Moderna adalah setengah dosis, dan baik pasien maupun dokter kemungkinan akan mencoba memainkan satu studi yang mengevaluasi apa yang disebut pencampuran dan pencocokan booster untuk mencari tahu mana yang akan memberikan perlindungan terbesar. Anggota panel mendengar dari co-lead peneliti studi itu, yang dilakukan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, yang menekankan bahwa uji coba tidak dirancang untuk membandingkan kombinasi yang berbeda, melainkan untuk menunjukkan bahwa pencampuran booster aman dan manjur. . Namun, data tersebut, yang mencakup lebih dari 450 orang, menunjukkan bahwa mereka yang awalnya divaksinasi dengan dosis tunggal suntikan J&J-Janssen menikmati peningkatan perlindungan terbesar dalam bentuk antibodi pelawan virus jika mereka menerima booster Moderna. Anggota panel juga membahas fakta bahwa mengingat risiko peristiwa pembekuan, terutama di antara wanita muda yang divaksinasi J&J-Janssen, penyedia mungkin mempertimbangkan untuk meningkatkan populasi ini dengan vaksin mRNA.
Masalah rumit lebih lanjut adalah fakta bahwa pada bulan Agustus, FDA dan CDC mengesahkan dosis ketiga vaksin mRNA untuk orang dengan sistem kekebalan yang lemah, termasuk pasien kanker, mereka yang telah menjalani transplantasi organ atau menggunakan obat yang menekan sistem kekebalan mereka. Dosis tersebut tidak dianggap sebagai dosis booster tetapi dosis tambahan untuk meningkatkan sistem kekebalan mereka sebagai bagian dari vaksinasi utama mereka terhadap COVID-19. Komite membahas bahwa di bawah otorisasi booster saat ini, pasien ini juga akan memenuhi syarat untuk suntikan booster pada waktu yang tepat, yang berarti dosis keempat untuk orang yang awalnya divaksinasi dengan suntikan mRNA dan dosis ketiga untuk mereka yang mendapatkan J&J-Janssen.
Dr. Grace Lee, ketua komite ACIP, mengatakan bahwa terserah penyedia untuk mendidik diri mereka sendiri dan masyarakat tentang rekomendasi booster yang rumit, dan untuk memastikan bahwa mereka yang benar-benar membutuhkannya mendapatkannya dan mendapat manfaat dari perlindungan yang ditingkatkan. “Rekomendasi kami hanya satu langkah di sepanjang jalan,” katanya. “Penting bagi kami untuk memastikan dalam implementasi kami bahwa pasien benar-benar dididik tentang keseimbangan manfaat-risiko berdasarkan situasi pribadi mereka sendiri. Ini adalah hal tersulit yang harus kami lakukan, tetapi saya mendorong kita semua untuk melampaui rekomendasi ini dan melakukan yang terbaik untuk mendidik komunitas dan tim penyedia kami, dan bermitra dengan kesehatan masyarakat.”
Fakta bahwa dosis pencampuran tampaknya aman dan manjur dapat membantu mendukung kampanye pendorong pemerintah AS juga. Kantor dokter atau klinik komunitas yang lebih kecil, atau unit mobil yang masuk ke fasilitas perawatan jangka panjang, misalnya, tidak harus menyimpan ketiga vaksin, tetapi dapat fokus pada satu, menyederhanakan logistik upaya vaksinasi mereka. Gedung Putih telah mengatakan telah membeli pasokan dosis booster yang diperlukan dan siap untuk mengirimkannya sekarang setelah FDA dan CDC telah mengizinkannya.
[ad_2]
