[ad_1]
Food and Drug Administration (FDA) hari ini mengikuti saran dari komite penasihatnya dan tembakan booster yang direkomendasikan vaksin COVID-19 dari Moderna dan Johnson&Johnson-Janssen. Badan tersebut juga mengizinkan pencampuran atau pencocokan dosis booster, yang berarti bahwa orang bisa mendapatkan dosis lain dari vaksin yang sama dengan yang mereka terima, atau mendapatkan booster dengan vaksin yang berbeda. Lebih dari 150 juta dosis vaksin Moderna dan 15 juta vaksin J&J-Janssen telah diberikan di AS
Dalam briefing yang membahas keputusan badan tersebut, penjabat direktur FDA Dr. Janet Woodcock mengatakan alasan utama di balik merekomendasikan booster adalah semakin banyak bukti bahwa kekebalan yang diberikan oleh imunisasi COVID-19 asli mulai berkurang. “Ketersediaan booster resmi akan menjadi penting untuk perlindungan lanjutan terhadap penyakit COVID-19,” katanya. “Tindakan yang diambil hari ini membantu mengatasi berkurangnya kekebalan.”
[time-brightcove not-tgx=”true”]
Keputusan itu berarti bahwa siapa pun yang telah divaksinasi COVID-19—dengan salah satu dari tiga vaksin yang tersedia di AS—pada akhirnya bisa mendapatkan suntikan booster. Sampai keputusan hari ini, hanya orang-orang yang awalnya divaksinasi dengan suntikan Pfizer-BioNTech, atau mereka yang memiliki sistem kekebalan yang lemah, bisa mendapatkan dosis tambahan. FDA mengklarifikasi bahwa untuk saat ini, orang yang memenuhi syarat untuk booster termasuk mereka yang sudah divaksinasi dengan Pfizer-BioNTech atau Moderna yang berusia di atas 65 tahun, atau siapa pun yang berusia 18 hingga 64 tahun yang memiliki kondisi kesehatan yang mendasarinya atau bekerja atau tinggal di lingkungan yang menempatkan mereka pada risiko yang lebih tinggi untuk terpapar COVID-19. Itu termasuk guru, pegawai transportasi umum dan perawatan kesehatan penting dan pekerja garis depan, serta mereka yang tinggal di tempat penampungan tunawisma atau penjara. Siapa pun yang sebelumnya divaksinasi dengan vaksin J&J-Janssen memenuhi syarat untuk mendapatkan booster, bagaimanapun, mengingat kemanjuran awal yang lebih rendah dari vaksin tersebut dibandingkan dengan dua lainnya.
Pada 22 September, FDA tembakan booster resmi untuk orang yang diimunisasi dengan suntikan Pfizer-BioNTech, dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mendukung keputusan itu, dengan peringatan halus. Sementara CDC merekomendasikan booster Pfizer-BioNTech untuk orang yang berusia di atas 65 tahun dan mereka yang memiliki kondisi kesehatan yang mungkin menempatkan mereka pada risiko lebih tinggi terkena COVID-19 yang parah, agensi tersebut tidak merekomendasikannya untuk orang yang lebih muda. Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky malah memutuskan untuk mengizinkan orang-orang muda dalam pekerjaan atau pengaturan berisiko lebih tinggi untuk mendapatkan dosis tambahan jika mereka mau.
Rekomendasi FDA tentang booster Moderna dan Johnson&Johnson-Janssen mengikuti panduan yang dibuat agensi untuk booster Pfizer-BioNTech, dengan beberapa pengecualian. Booster Pfizer-BioNTech adalah dosis lain dari suntikan yang sama yang sudah diterima orang dua kali, sedangkan booster Moderna adalah setengah dari dosis suntikan asli. Ilmuwan Moderna menunjukkan bahwa dosis yang lebih rendah menghasilkan respon imun yang cukup kuat dan menghasilkan lebih sedikit efek samping potensial; mereka mencatat bahwa setengah dosis juga akan menggandakan jumlah orang yang bisa mendapatkan suntikan booster.
Vaksin J&J-Janssen adalah satu-satunya yang membutuhkan dosis tunggal. Tidak seperti booster Pfizer-BioNTech dan Moderna, yang direkomendasikan setidaknya enam bulan setelah vaksinasi awal, booster J&J-Janssen direkomendasikan dimulai dua bulan setelah dosis pertama. Ini juga direkomendasikan untuk siapa saja yang menerima suntikan, tanpa batasan apa pun, karena kemanjurannya pada awalnya lebih rendah dalam melindungi terhadap COVID-19 dibandingkan dengan vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna.
Woodcock dan Dr. Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi, mengakui bahwa meluncurkan booster, dengan skema dosis dan populasi target yang berbeda, akan rumit. Itulah sebabnya badan tersebut mengizinkan pencampuran dan pencocokan dosis booster, untuk memungkinkan penyedia fleksibilitas meningkatkan orang dengan vaksin COVID-19 apa pun jika orang tidak dapat mengingat vaksin mana yang mereka imunisasi, atau jika tidak praktis untuk tim vaksinasi keliling atau apotek atau rumah sakit untuk membawa ketiga vaksin tersebut.
Sekarang terserah Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi, yang bertemu pada 21 Oktober, untuk menyelesaikan rincian tentang bagaimana booster akan diberikan. Setelah komite meninjau dan membahas data dan keputusan FDA, Walensky akan mengeluarkan rekomendasi akhir. Gedung Putih mengatakan bahwa pemerintah federal, yang akan membayar suntikan booster seperti yang dilakukan untuk vaksinasi COVID-19 asli, siap untuk memulai pengiriman dosis sehingga orang yang memenuhi syarat akan segera memiliki akses.
[ad_2]
